近日,冀中能源(000937)集团华北制药(600812)北元分厂收到联合国儿童基金会(UNICEF)注射用青霉素钠原料药(884143)增供批准通知,为该产品深度参与联合国体系全球采购市场筑牢基础。
联合国儿童基金会是联合国系统内专注保障儿童权利的专门机构,持续关注全球儿童生存、发展、受保护和参与等各项权益。该机构全球采购准入门槛高、质量管控严苛,对产品研发、注册及GMP符合性均执行高标准。
本次原料药(884143)增供项目历时一年推进,申报标准高、资料条目细、沟通核验环节多。项目团队主动对接沟通,逐项对照申报要求,及时补齐完善申报资料。在分厂研发、质量、生产、商务等部门协同发力下,顺利完成增供资料梳理、核对与提交,保障项目顺利通过评审获批。
此次增供获批,进一步拓宽了华北制药(600812)注射用青霉素钠全球供货覆盖范围,同时积累了参与国际官方药品采购项目实操经验,助力企业持续开拓国际医药市场。
