中源协和:自主研发的干细胞药物VUM02注射液为工业化生产现货型产品,符合GMP要求
9月20日消息,有投资者在互动平台向中源协和(600645)提问:您好干细胞药物获准上市后,会像吃药打针一样方便吗?假如我需要进行干细胞药物治疗,有什么特别的程序吗?大体治疗流程是怎样的?干细胞药物是可以工业化流程生产还是因人而异的定制化生产?谢谢!
公司回答表示:公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)为工业化生产的现货型产品,是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备,生产工艺条件符合GMP要求;武汉光谷中源药业已正式获得国家发明专利的授权“一种现货型人脐带源间充质干细胞及其制备方法与应用”(专利号:ZL202111672027.1);截至目前,VUM02注射液已有7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
参考国外已上市细胞药物治疗情况以及细胞治疗的相关法规,干细胞药物获批上市后应在医院由专业的医生根据患者的具体病情进行判断如何给药,不同的适应症会有不同的用药条件和周期,用药方式包括静脉注射和局部注射等。
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